CEDD 立法會上會準備系統

{ "RundownID": 1461678, "HansardID": 8284, "MeetingDate": "2026-04-01T00:00:00", "HansardType": "Floor", "SectionID": 34, "SectionName": "議員議案 / MEMBERS' MOTIONS", "SpeakerID": 249, "SpeakerName": "李廣宇 / LEE KWONG-YU", "Speeches": "李廣宇議員：主席，我發言支持李浩然議員提出的“研究粵港澳大灣區協同立法”議案。在《十五五規劃綱要》之下，香港角色從“融入”深化為“融入和服務”國家發展大局。要真正實現這一目標，關鍵在於透過協同立法，回應一個個具體問題，找到制度差異所帶來的銜接斷點，然後透過立法解決這些難點。以生物醫藥產業為例，現時其實有不少制度壁壘正影響這產業的實際發展。2025年全球製藥市場規模已達1.6萬億美元，並預計以5%至8%的複合年增長率持續擴張，深圳、廣州已逐步形成萬億級別的生物醫藥產業集群，擁有很多龍頭企業，具備完善的製造能力及龐大的應用市場。香港具備國際認可的科研能力、臨床試驗體系、監管制度，以及與國際接軌的審批標準。理論上，粵港澳大灣區的生物醫藥產業可以形成一個高度互補、具國際競爭力的組合。但在現實中，很多科研成果從香港走向大灣區等地城市的時候，往往面對重複審批、數據不能直接使用、科研樣本跨境流動困難等問題，令產業轉化時間被大幅拉長，成本亦顯著上升。所以透過協同立法是有絕對需要的。以港大研發的免疫“隱形斗篷”為例，該技術透過基因編輯改造幹細胞，使其在人體內避免排斥，器官移植如果往後成功的話，將無需再配型、無需終身服藥，這些優勢如果轉化為服務灣區的實效，我們要解決一個核心問題，就是如何做好銜接。我建議在協同立法的框架下，優先推進以下3個方向：第一，推動臨床試驗數據互認立法。目前，香港認可的臨床數據，在內地藥監部門仍需重新審查。如果臨床數據不能在內地直接使用，將大幅增加企業的產業化成本和審批時間。香港的臨休數據其實已經做得很好，亦有一個臨床試驗體系具備國際認受性，臨床數據已經可被美國FDA及歐盟EMA等國際機構參考，在灣區內亦獲得認可的現實基礎。第二，建立跨境科研物資與樣本流動的便利化機制。生物醫藥研發常常需要透過跨境運輸人體組織樣本等敏感物資。目前涉及人類遺傳資源的審批流程非常繁瑣，周期可能長達數月。我建議透過協同立法，在河套合作區先行試點“科研物資跨境白名單”制度，簡化審批流程，審批時間可以縮短至數周。第三，我們要探索“香港標準、灣區認證”的互認機制。香港的“1+”新藥審批機制已與國際接軌，而且內地亦擁有龐大的市場規模。我建議可以透過協同立法，建立“香港審批、灣區認證”的藥械進入機制，即是經香港審批上市的創新藥械，可以在大灣區內地城市通過簡化程序獲得認證，加速好藥好器械惠及灣區居民。這不僅能發揮香港的國際標準優勢，也能為內地引入更多國際前沿的醫療產品。透過立法，關鍵不在於形式上的協同，而在於能否實際解決實際問題、釋放制度紅利。唯有如此，香港才能以“一國兩制”真正以服務融入國家發展大局。我謹此陳辭，多謝主席。", "SeqNum": 222, "HansardFileURL": "https://www.legco.gov.hk/yr2026/chinese/counmtg/floor/cm20260401-confirm-ec.pdf#nameddest=SP_MB_LKY2_00222" }