CEDD 立法會上會準備系統

{ "RundownID": 1424704, "HansardID": 8107, "MeetingDate": "2025-10-22T00:00:00", "HansardType": "Floor", "SectionID": 19, "SectionName": "議員質詢的書面答覆 / WRITTEN ANSWERS TO QUESTIONS", "SpeakerID": 122, "SpeakerName": "鄧家彪 / TANG KA-PIU", "Speeches": "22.鄧家彪議員：有社會人士期望政府在藥物註冊及為病人提供藥物方面作出更靈活及前瞻性的安排。就此，政府可否告知本會：(一)過去3年，每年獲准在港註冊的新藥數目，並按發出註冊證明文件的藥物規管機構所在地區列出分項數字；該等新藥中，有多少款是透過“1+”新藥審批機制註冊；(二)是否知悉，過去5年醫院管理局(“醫管局”)轄下藥物建議委員會就評估新藥物納入《藥物名冊》的申請的以下資料：(i)接獲的新藥申請宗數；(ii)獲准納入《藥物名冊》的新藥名稱；(iii)獲准納入《藥物名冊》的藥物申請數目所佔的百分比；(iv)不批准新藥納入《藥物名冊》的主要原因；及(v)由收到申請至完成審批程序的平均所需天數；申請未能獲批後重新申請的流程，以及相關程序的平均所需時間；(三)是否知悉，藥物建議委員會有否就新藥審批制訂客觀及可量化的準則，以及會否推出措施以提升審批透明度，例如公開審批流程、評估指標的具體內容，以及決策機制的運作方式等；(四)鑒於有意見指出，某些新藥可能涵蓋多種適應症，政府會否設立靈活審批機制，放寬可用於治療多種適應症藥物的審批限制，使同一藥物可根據不同臨床證據，快速批准用於多個適應症；(五)據悉越來越多市民選擇北上購買藥物，尤其是治療癌症的標靶藥物或罕見病藥物，政府會否考慮就市民北上買藥提供支援，例如與內地醫療機構合作，設立港人專屬藥物領取點或跨境送藥服務；及(六)據悉內地在抗癌及罕見病藥物價格資訊方面高度透明，病人可透過網絡查閱官方藥品價目表，政府會否考慮參考有關做法，推動藥價公開化，例如在公立醫院率先試行公布藥品價格，使病人可作出知情選擇？醫務衞生局局長於2025年10月22日提供的書面答覆文本載於附錄1。", "SeqNum": 150, "HansardFileURL": "https://www.legco.gov.hk/yr2025/chinese/counmtg/floor/cm20251022-confirm-ec.pdf#nameddest=SP_MB_TKP_00150" }