CEDD 立法會上會準備系統

{ "RundownID": 1405493, "HansardID": 8011, "MeetingDate": "2025-07-09T00:00:00", "HansardType": "Floor", "SectionID": 19, "SectionName": "議員質詢的書面答覆 / WRITTEN ANSWERS TO QUESTIONS", "SpeakerID": 174, "SpeakerName": "林哲玄 / DAVID LAM", "Speeches": "9.林哲玄議員：目前本港僅設自願性的“醫療器械行政管理制度”(“該制度”)，並未立法規管。另一方面，據悉有商户在網上宣傳及推銷平行進口隱形眼鏡，但該等產品的包裝盒上沒有醫療儀器標籤，或標籤有改動痕跡(例如“唯一識別標籤”被剪去或遮蓋)，以致難以辨認產品是否屬有問題批次，品質無從保證。就此，政府可否告知本會：(一)鑒於在該制度下隱形眼鏡屬第II級醫療器械，政府就隱形眼鏡產品所實施的進口及銷售(包括網上銷售)管制為何；(二)過去3年政府接獲有關平行進口隱形眼鏡的舉報及求助數目，以及該等個案的分類(例如包裝標籤不當、用後感到不適等)為何；有否對擅自改動隱形眼鏡(包括平行進口隱形眼鏡)包裝資訊的商人採取執法行動；如有，詳情為何；如否，原因為何；及(三)鑒於政府於去年6月表示，正全面檢討醫療器械的擬議立法架構，政府會否就規管醫療器械的製造、進口、質量檢定、銷售和售後跟進之修例工作訂立明確時間表；如會，詳情為何；如否，原因為何？醫務衞生局局長於2025年7月9日提供的書面答覆文本載於 HYPERLINK \"https://www.legco.gov.hk/yr2025/chinese/counmtg/floor/cm20250709-confirm-ec.pdf\" \\l \"nameddest=app_01_09\" 附錄1。", "SeqNum": 121, "HansardFileURL": "https://www.legco.gov.hk/yr2025/chinese/counmtg/floor/cm20250709-confirm-ec.pdf#nameddest=SP_MB_LTY_00121" }